您现在的位置是:首页 >新闻频道行业动态 2019-09-10 10:39:24

Medtronic动脉瘤修复装置在复杂病例中证明是持久的

美敦力周五发布了为期三年的登记数据,表明其Heli-FX EndoAnchor系统在主动脉腹动脉瘤(AAA)患者中因耐用,安全且有效,因为复杂的解剖结构难以治疗。

数据显示,植入式EndoAnchor有助于确保血管内支架移植物安置在患有恶性肾下AAA的病人的位置,这是一种动脉瘤,位于肾脏下方的主动脉部分,如果患者患有具有挑战性的主动脉则可能特别难以治疗颈部形状。

很大比例的登记患者没有动脉瘤相关的死亡率和三年治疗泄漏问题的二级手术。Anchor登记处的上市后数据是在血管外科医生,介入心脏病专家和其他名为VEITHsymposium的专家会议上提出的。

腹主动脉瘤被称为“无声杀手”,因为患者在动脉瘤爆发之前通常没有症状。动脉瘤是主动脉壁上的一个凸出的弱化区域,主动脉来自心脏通向骨盆的髂动脉,将血液输送到下肢。

血管内支架放置是开放式手术修复的替代方案,越来越多地用于治疗AAA,被克利夫兰诊所和其他来源列为美国第13大死因。大多数这些动脉瘤形成于肾脏下方的腹主动脉段。动脉瘤越大,如果不进行治疗,主动脉破裂的风险就越大。

Medtronic表示,超过800名使用Heli-FX系统治疗的AAA患者,主要是与其自身的血管内支架移植物或Gore,Cook和Jotec制造的患者一起,参加了Anchor登记。在该过程中,使用基于微创导管的系统在主动脉中植入支架移植物,其引导血流远离动脉瘤以防止破裂。

登记处的大多数患者预防性地接受EndoAnchor植入物,而较小的一组在先前失败的血管内修复后接受了它们。预防组中的患者具有短的,恶劣的解剖结构,平均颈部长度为11.2mm,而治疗修正组中的患者平均颈部长度为10.2mm。

根据Kaplan-Meier估计,三年时,根据Kaplan-Meier估计,无动脉瘤相关死亡率的患者在预防组中为98.3%,在修订组中为91.1%。根据Kaplan-Meier估计,在98.7%的预防性患者和86.3%的翻修患者中观察到无需治疗Ia型内漏的二级手术。

尽管存在敌对的解剖学特征,但在96.5%的预防性患者和80%的翻修患者中观察到阳性囊稳定性和消退。

“在临床实践中经常出现恶性主动脉颈,并且历史上对于通过血管内治疗方法治疗患者的医生提出了挑战。通过这些数据,我们继续验证通过在这些具有挑战性的病例中使用Heli-FX,我们有能力成功治疗这一关键的患者人群,并将EVAR的适用性扩展到复杂的主动脉解剖结构,“埃默里大学医学院的William Jordan Jr.,Anchor登记处的联合首席研究员,在一份新闻稿中说。

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