您现在的位置是:首页 >新闻频道行业动态 2019-09-11 11:10:46

行业游说CMS为快速医疗保险覆盖突破性设备

AdvaMed的高级官员在费城的MedTech会议上告诉记者,医疗器械行业正在与特朗普政府密切合作,提出一项旨在加快政府对FDA批准的新医疗器械报销的建议。

AdvaMed首席执行官斯科特·惠特克(Scott Whitaker)表示,CMS的目标是获得FDA授予的突破性设备称号,并在获得批准后由Medicare报销。他说,如果需要,在一段暂时的时间内,设备公司可以继续为他们的产品建立证据。

在管理和预算办公室健康项目副主任Joe Grogan告诉记者,政府正在考虑CMS用于医疗设备的时间之后不到一周。

格罗甘强调,特朗普政府热衷于保护该行业免受快速成熟的中国部门的影响。似乎CMS接受AdvaMed的想法,以加快新设备的报销。

“我们的一些新技术政策是在几十年前创建的,需要进行现代化改造,以反映新的治疗方法和设备上市,”CMS发言人Johnathan Monroe在一封电子邮件中告诉MedTech Dive。“我们正致力于推动获取最新创新的举措,并对各种方法持开放态度。”

惠特克表示,AdvaMed 正在推动CMS在年底前实施这一想法,但目前还不清楚CMS采取行动的时间表。

“至少在我们与政府的对话中,他们似乎对这种变化持开放态度,”惠特克说。

根据支付和医疗保健服务的AdvaMed执行副总裁Don May的说法,许多私人支付者目前根据具体情况做出承保决定。

“所有私人付款人都经历了他们使用的不同流程,他们中的很多人将遵循Medicare,这就是为什么Medicare的决定如此重要,”May告诉记者。

目前,FDA正在探索私人支付者在提交前会议期间与医疗设备制造商进行沟通的方式。该机构最近宣布,两家最大的保险公司,UnitedHealth Group和CareFirst加入了目前正在进行的试点,旨在促进FDA批准和私人支付者对新产品上市的更短期限。

Grogan的评论表明,医疗保险和医疗补助创新中心的副管理员兼主任Adam Boehler可能会实施一个示范项目,以检查如何平衡超速设备与医疗保险患者的成本影响,同时确保他们在医学上是必要的。

“技术进步的速度如此之快,以至于我们需要确保我们的监管结构能够跟上,”Grogan说。“而且它没有跟上设备空间。我认为CMS管理员Seema Verma认可它,我们和她的团队一起工作。他们有一些很酷的想法,希望我们会看到一些事情发生在下一个六个月。”

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