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Medtronic CoreValve在长期数据中证明是持久的

Medtronic表示,在高风险患者的研究结果中,与手术主动脉瓣置换术(SAVR)相比,其植入后5年CoreValve经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)显示出较低的严重恶化率。

在Medtronic的美国关键高风险试验的五年数据中,CoreValve的严重血流动力学结构瓣膜恶化为0.8%,而手术为1.8%。两组患者的死亡率和主要卒中发生率相似。结果于周末在圣地亚哥的经导管心血管治疗会议上公布。

在患者的心脏手术中间风险比较的CoreValve和的CoreValve Evolut手术主动脉瓣置换另一项研究表明死亡和中风发

Medtronic于2014年推出CoreValve,2015年推出Evolut系统,2017年推出针对极端,高风险和中等风险患者的第三代Evolut Pro.CoreValve 与传统主动脉瓣置换术的开放式心脏手术之间的长期比较有利仅支持美敦力在美国TAVR市场的地位。

“这些是早期的CoreValve患者,其中一些患者首先接受了这种治疗,并且看到CoreValve系统已被证明在五年内持久耐用,这令人放心,”大学心脏外科主任Thomas Gleason说。匹兹堡医学院的一份声明说。

“早期对TAVR耐久性的关注肯定受到这些中期数据的影响,”他说。

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对于随访5年的750名患者,CoreValve组的全因死亡率为55.3%,手术组为55.4%。CoreValve患者的主要卒中率为12.3%,外科患者为13.2%。

美敦力与Edwards Lifesciences竞争,该公司于2011年首次推出其Sapien TAVR设备。第一代TAVR设备在心脏直视手术中死亡风险高的患者中的成功使公司扩大适应中度风险患者的适应症。两家设备制造商正在研究低风险患者的瓣膜。

在名为Surtavi的中度风险患者的单独研究中,Medtronic的TAVR装置在两年时的全因死亡率或致残性卒中的主要终点为12.7%,而SAVR为12.6%。

Medtronic表示,接受TAVR治疗的患者中风率和新发房颤率较低,急性肾损伤较少,输血较少。SAVR患者的永久性起搏器植入物较少且主动脉瓣关闭不全。

诸如CoreValve的TAVR装置通过穿过患者动脉的导管输送到心脏。

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