您现在的位置是:首页 >新闻频道行业动态 2019-09-16 10:43:45

西耶娜的痤疮医疗设备在关键性试验中失败

Sienna Biopharmaceuticals 周一宣布,在两项独立的关键试验中,痤疮治疗无效,未达到控制载体的主要和次要终点。

总裁兼首席执行官Frederick C. Beddingfield III表示,该公司在早间电话会议上对SNA-001的结果“显然感到失望”,但并未放弃。他说,西耶娜仍然对该产品在轻度染发减少中的应用持乐观态度,其关键试验结果预计在2018年末和2019年初。

由于审判未遂,皮肤病学和美容公司在周一交易的头几个小时内股价下跌超过10%。

Sienna发布了两项随机分割面试验的最高数据,使用载体检测SNA-001的疗效。SNA-001是一种局部治疗方法,可以是由银色光颗粒组成的乳膏,凝胶或软膏,在用激光治疗该区域之前将其涂在皮肤上。

一次测试使用810nm激光,一次使用1,064nm激光。正如Beddingfield在电话会议中所做的那样,数据“清晰明确”,没有显示出SNA-001的额外好处。

主要终点是最终治疗12周后炎症病变计数的百分比变化。

对于78人的810纳米激光,SNA-001在病变数量百分比变化方面的效果比对照低不到一个百分点。在另一项使用1,064nm激光的研究中,对照组的炎症病变数量减少了更多。

第二次使用755nm激光的临床试验预计将在2018年第四季度宣读。虽然这两项试验的明确结果令人怀疑第三次试验会有所不同,但西耶娜并没有放弃在SNA-001上。

奶油在减少不需要的浅色素染发的功效方面正在进行试验。该公司预计结果将在2018年第四季度和2019年第一季度发布。

Cowen的股票分析师Ken Cacciatore基本上对他的分析失败感到耸耸肩,然而,将其目标价格从50美元下调至45美元。Cacciatore的乐观主义取决于另一个Sienna资产,SNA-120,它将治疗与牛皮癣相关的瘙痒症。Cowen预计到2026年将从该药物中获得5亿美元的销售额。

Sienna还强调了其药物管道的多样性,重点关注几个临床试验,这些试验将在未来几个月内读出结果。

“我们在两个独立的技术平台上进行了几项额外的临床研究,涵盖了未来三个季度的许多治疗适应症和发展阶段,”Beddingfield在一份声明中说。

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