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设备互操作性 ADA 2019杰出代表中的2型患者的CGM

医生和投资者对采用连续血糖监测(CGM)技术的兴趣在周末美国糖尿病协会(ADA)年会上蓬勃发展。威廉·布莱尔分析师玛格丽特·卡佐尔指出,许多CGM会议只是在第1类患者使用该技术的情况下才有人站立,制造商正在关注胰岛素依赖性不足的2型市场,该市场人口至少有150万人。仅限美国。

分析师还表示糖尿病管理设备的互操作性主导了对话,美敦力意外地与闭环系统应用程序开发商Tidepool合作推出可互操作的胰岛素泵,这将使Medtronic泵用户与Dexcom CGM配对。

科学会议还展示了美国国立卫生研究院对Tandem的Control-IQ算法进行的为期六个月的临床试验的读数。该公司表示,该产品可改善胰岛素泵用户的使用时间,并计划在未来几周内将其提交FDA批准。

Cowen分析师周一在给投资者的一份报告中写道,ADA会议与会者近年来越来越热衷于使用连续血糖监测仪。

“CGM显然正在继续建立成为1型病人护理标准的动力(尽管今天在美国只有30-35%的渗透率。)我们也惊讶于似乎增加了对CGM使用的兴趣密集管理的2型病人(目前渗透率<10%),“Cowen的Doug Schenkel和他的团队说。

雅培强调了 其CGM在2型患者中的益处,提供了真实世界的数据,显示FreeStyle Libre用户经历了减少的,更健康的血红蛋白A1c。但Jefferies的分析师Raj Denhoy称ADA对FreeStyle Libre 2的FDA批准缺乏“值得注意的缺席”。下一代设备 于2018年10月获得 CE标志。

分析师表示,雅培的数据可能支持FDA的综合连续血糖监测仪(iCGM),这将挑战Dexcom的G6,这是目前唯一拥有该标签的设备。但由于G7预计将在2020年推出,分析师预计FreeStyle Libre 2的推出不会对Dexcom产生重大损害。

“[W]继续认为这个市场对两个或更多的玩家来说足够大,而且更好的技术将推动CGM类别的采用率更高。最后,我们认为不同的患者会因为各种原因而被玩家吸引。每个设备的功能,“Kaczor写道。

ADA会议也是新出版的ADA和JDRF认可的国际时间范围共识的平台,由43名医生,研究人员和糖尿病患者共同制定,负责制定如何最好地解释和报告各种1型和2型患者组的CGM数据,包括孕妇和老年人。

“这对临床实践具有重要意义,对投资者而言,CGM的采用具有重要意义。随着时间范围在临床医生办公室中越来越普遍,预计会有越来越多的患者被推荐为CGM,这是测量范围内时间的唯一工具(和Cowen分析师写道,这表明该指标可能会超过未来的HbA1c水平。

在胰岛素输送方面,Tandem Diabetes在美国国立卫生研究院进行的为期六个月的关键试验中提供了其Control-IQ算法的数据,该公司表示计划在未来几周内向FDA提交监管部门批准。该算法源自Dexcom子公司TypeZero Technologies开发的技术,旨在使用G6数据预测葡萄糖水平,并据此调整胰岛素输送,该胰岛素泵于2月被FDA批准为第一个可互操作的胰岛素泵。

在168名年龄在14岁及以上的随机1型糖尿病患者中,通过Control-IQ增强治疗的参与者在一天的71%的时间内经历了时间,而在对照组中则为59%。虽然该试验没有不良事件,分析师认为结果足以支持FDA批准,但某些关键指标并未令人满意。分析师表示,时间范围大大低于预期。

Tandem表示,它将继续预计2019年下半年的产品发布。该公司的股票在周一早盘下跌超过8%。

糖尿病数据非盈利组织Tidepool正在为iPhone和Apple Watch开发一款尚未被批准的混合闭环系统应用程序,周末宣布它将与Dexcom的G6合作,该基础是去年宣布的Insulet合作伙伴关系。更令人惊讶的是,美敦力宣布将开发自己的Tidepool Loop兼容泵。

“虽然此举可能有助于保护公司的泵硬件市场份额,但它可能代表其长期CGM收入的重大逆风,”考恩说。“[M]管理层对其CGM管道显然充满信心,最终与[Abbott / Dexcom]进行头对头竞争。时间会证明。”

Medtronic在最近一个季度的糖尿病患病率同比下降接近3%,该 公司周末还公布了其MiniMed 780G 闭环系统及其最新Guardian CGM传感器的关键性试验。

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