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实验性埃博拉疫苗耐受性良好 在2期研究中具有免疫原性

在2期随机,安慰剂对照的临床试验PREVAIL I中,有两种设计用于预防埃博拉病毒病的研究性疫苗具有良好的耐受性,并在1,000名接种疫苗的参与者中引起了免疫反应。这些发现是由一位联合首席研究员提出的利比里亚生物医学研究所所长Fatorma Bolay博士今天晚上在波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染会议上。我学习的普遍该研究于2015年2月在利比里亚的蒙罗维亚启动,由利比里亚与美国的临床研究合作伙伴关系进行,并由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。它最初的设计目的是要在28,000名志愿者中进入3期试验,但由于埃博拉病毒新病例的减少使得无法进行更大的研究而被缩减。

该试验中测试的两种候选疫苗分别是使用黑猩猩衍生的感冒病毒传递埃博拉病毒遗传物质的cAd3-EBOZ候选疫苗和使用水疱性口炎病毒携带埃博拉病毒遗传物质的rVSV-ZEBOV疫苗。cAd3-EBOZ候选疫苗由NIAID疫苗研究中心和葛兰素史克共同开发。rVSV-ZEBOV候选疫苗最初是由加拿大公共卫生局的科学家设计的,并被许可给NewLink Genetics Corporation的子公司使用。2014年底,默沙东公司(Merck&Co.,Inc.)的子公司默沙东(Merck Sharp&Dohme Corp.)从NewLink Genetics获得了该疫苗的许可。

该试验于2015年2月2日至2015年4月30日在蒙罗维亚的救赎医院招募了1,500名18岁及以上的男性和女性,均无埃博拉病毒病史的报道。三个相等大小的小组(500人)接受了两种候选疫苗中的一种或两种。盐水注射。两种疫苗均耐受良好。一个月后,接受cAd3-EBOZ 候选疫苗的志愿者中有87%具有可测量的埃博拉抗体;一个月后,接受rVSV-ZEBOV疫苗的志愿者中有94%具有可证明的抗体。

有趣的是,在试验开始时,研究人员发现6.3%的参与者具有埃博拉抗体(表明过去曾感染埃博拉病毒),但没有埃博拉病毒病的已知病史。此外,研究人员发现艾滋病毒感染率出乎意料的高(占登记人数的5.2%)。

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