您现在的位置是:首页 >新闻频道行业动态 2019-11-08 10:56:14

低剂量伊立木单抗可在高危黑色素瘤中生存吗

芝加哥–研究人员在此报道,与高剂量干扰素-α-2b治疗相比,伊匹木单抗(Yervoy)3 mg / kg的高危黑色素瘤患者治疗可提高总体存活率。

在意向性治疗分析中,接受亚美林单抗3 mg / kg的患者的死亡率比接受干扰素的患者低22%(P = 0.044),亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的医学博士Ahmad Tarhini博士报道。

塔尔希尼(Tarhini)在美国临床肿瘤学会年会上的口头报告中说:“黑色素瘤辅助治疗史上首次是美国Inter1组E1609在主动控制下显示了总体生存的主要终点有显着改善先前证明该方案具有总体生存期和无复发生存期优势,支持针对高危黑色素瘤的早期全身辅助治疗。”

他说,依匹木单抗治疗也显示出预防复发的强烈趋势。与接受干扰素的患者相比,接受3 mg / kg的ipilimumab的患者保持复发的可能性高约15%(P = 0.065)。

但是,10 mg / kg的伊匹单抗的效果不佳。与干扰素-α-2b相比,按该剂量治疗的患者的总死亡率降低了12%,复发风险降低了16%,但是这些差异没有统计学意义。

Tarhini说:“使用10mg ipilimumab观察到的毒性增加可能会影响疗效结果。”

另一方面,接受伊匹木单抗治疗的患者较少,接受其他挽救方案,包括免疫疗法,靶向激酶抑制剂以及与伊匹木单抗的联合治疗。分配给ipilimumab 10 mg / kg的患者中约有52%接受了挽救疗法,而开始接受ipilimumab 3 mg / kg的患者中有70%;当疾病复发时,接受干扰素治疗的患者中有86%接受了挽救方案。

Tarhini说:“基于改善的总生存期和类似的无复发生存期以及可比的毒性,数据支持使用依匹莫单抗3 mg优于大剂量干扰素。” “ 3mg ipilimumab佐剂的毒性比10ipilimumab毒性要低得多,并且至少在无复发生存期和总生存期方面同样有效。”

盐湖城犹他大学亨斯迈癌症研究所/大学的研究讨论者肯尼斯·格罗斯曼医学博士说:“与干扰素相比,依匹莫单抗在总体生存率上已成为大剂量干扰素的统计学显着赢家,”。

他说:“ ipilimumab 10的毒性突出表明了其缺乏益处。ipilimumab3 mg比ipilimumab 10 mg或干扰素安全得多。” 他指出,伊匹木单抗3 mg的患者中有38%的患者发生3或4级毒性反应,但伊匹木单抗10 mg的患者中有56.7%发生,而干扰素患者的78.5%中发生了4级毒性。

在讨论这项研究的基本原理时,塔尔希尼说,这项研究的基本原理来自最近批准的10mg / kg剂量的ipilimumab,该药物于2011年最初获批以3mg / kg的剂量。在两种剂量水平上,佐剂伊利木单抗的安全性和有效性”,他说。

两种剂量在诱导后每3周一次给予四个周期,然后在三个周期中每三个月维持一次给药方案。将其与相同方案的伊匹单抗10 mg / kg进行了比较。每天以MU / m 2的剂量给予干扰素-α-2b20,持续1个月,然后皮下给予10 MU / m 2的维持方案,每周3次,共11个月。

该研究的患者是经过完全手术切除后被诊断为IIIB,IIIC或IV期黑色素瘤的成人。为了符合条件,患者不能接受过黑色素瘤的全身治疗,必须在手术后12周内随机分组。

研究人员将523例患者接受ipilimumab 3 mg / kg,636例干扰素和511例ipilimumab 10 mg / kg。每个小组中超过60%的参与者是男性;平均年龄约为53岁。所有患者的ECOG表现状态为0-1,超过80%的表现状态为0。只有大约10%的患者患有IV期疾病。

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