您现在的位置是:首页 >新闻频道行业动态 2019-11-08 16:52:40

化脓性汗腺炎中抗IL-17药物的早期获胜

巴黎-据一项小型研究报告称,四分之三以上长期患有化脓性水肿性化脓(HS)的患者对抗IL-17药secukinumab(Cosentyx)的治疗有反应。

用两种剂量的白介素17抑制剂中的任一种治疗24周后,除18名患者中的4名外,所有患者均符合化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR)标准。总体而言,根据欧洲皮肤病与性病学学会会议的一份报告,研究人群的疾病活动度Sartorius规模有统计学意义的下降,皮肤病学特异性生活质量得到改善。

波士顿塔夫茨医学中心的医学博士David Rosmarin说:“ Secukinumab似乎对化脓性汗腺上皮炎有希望,即使对于先前有抗TNF(肿瘤坏死因子)衰竭的患者也是如此。” “我们观察到快速反应,并且两种剂量的药物耐受性都很好。”

他补充说:“我们需要通过一项随机对照试验来证明疗效。” “我们还没有确定最佳剂量。患者是否应该接受诱导疗法后再维持治疗?患者是否需要像阿达木单抗(Humira)一样需要每周治疗?”

HS是一种炎症性疾病,其特征在于脓肿,结节,窦道病变,并最终形成严重疤痕。感染这种疾病的人口占美国人口的1%-4%,女性多于男性,而且与更高的体重指数(BMI)和吸烟相关。Rosmarin在研究介绍中指出,这种疾病会严重影响生活质量。

与正常皮肤相比,HS病变的Th17 / T reg比率增加,与血清IL-17升高和病变中IL-17细胞浓度升高有关,可通过抗TNF治疗予以纠正。

Secukinumab选择性结合IL-17A,并已批准用于牛皮癣,牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。Rosmarin指出,一些病例报告记录了使用secukinumab成功治疗HS的情况,每周使用300毫克牛皮癣,持续5周,随后每4周进行一次维持治疗。

在一项为期28周的开放标签研究中对抗IL-17抗体进行了评估,该研究涉及患有中度至重度HS的患者。研究人员将患者随机分配到两种给药方案中的一种:所有患者均接受5周的诱导治疗,此后至第24周每2或4周进行维持治疗。

该试验的主要终点为HiSCR反应,定义为引流瘘或脓肿计数未增加,总炎症结节(脓肿和炎症)至少减少了50%。次要终点包括Sartorius量表的平均变化和皮肤病生活质量指数(DLQI)的平均变化。

该试验的18名患者的平均年龄为33岁,男女分布均匀,平均病程为12年。平均而言,患者体重为227磅,研究参与者中有61%是现吸烟者或前吸烟者。Rosmarin说78%的患者患有Hurley II期HS,平均Sartorius得分为166,平均DLQI为12,三分之一没有对先前的抗TNF治疗产生反应。

结果显示,这18名患者中有16名完成了至少12周的治疗,而10名患者完成了该试验。一名患者由于需要抗真菌治疗而在第4周早期停止治疗,一名因HS手术在第16周停止治疗,一名因贫血在第20周停止治疗。在第12周和第16周,另外两名患者失去了随访。

Rosmarin报告说,在最后记录的18例患者中,有14例(78%)符合HiSCR反应标准,每个给药组中有7例。响应者包括六例以前对抗TNF治疗无反应的患者。HiSCR反应时间平均为7周,八名患者在负荷剂量阶段达到HiSCR反应。

赛多利斯平均得分下降了28%(P = 0.008),而平均DLQI下降了3.6点或26%(P = 0.04)(改善)。9例患者的DLQI改善≥5分。

Rosmarin说,总体而言,治疗耐受性良好,没有患者因不良事件而停止治疗。最常报告的不良事件是上呼吸道感染(七名患者),腹泻(六名)和念珠菌感染(四名,均在Q2W剂量组中)。没有患者发展成炎症性肠病,最近在一些接受苏金单抗治疗的患者中已有报道。

Rosmarin总结说,未来对HS中苏金单抗的研究应更仔细地检查IBD的风险,治疗对合并症和心血管风险的影响以及可能对该抗体产生反应的患者的特征。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

相关文章