您现在的位置是:首页 >新闻频道 > 行业观察 > 2019-09-18 14:57:44

美敦力在透析患者中​​宣传DCB的新数据

美敦力周末公布了其研究性药物涂层球囊的初步试验结果,旨在减少重新或非支架病变患者所需的再狭窄动静脉(AV)瘘管维持程序的频率。

AV接入部位的创建用于治疗患有血液透析的终末期肾病患者,但随着时间的推移血管变窄限制了接受透析的能力。根据美敦力公司的说法,患者通常每年接受一到三次维护。

在330次患者IN.PACT AV访问随机对照研究,审查从临床驱动靶病变血管重建或访问电路血栓形成自由六个月,发现该容器将保持开放的可能性为86.1%的IN.PACT AV DCB组180后天数与经皮腔内血管成形术对照组的68.9%相比。

在FDA患者水平荟萃分析 发现与用于治疗股op动物 疾病的装置相关的晚期死亡率安全信号后,今年紫杉醇涂层球囊受到了抨击。8月,该机构宣布 将与制造商合作,更新紫杉醇涂层设备的标签,以包括有关外周动脉疾病患者的晚期死亡率信号的信息。

美敦力公司在美国食品和药物管理局6月份的咨询小组中提供了有关该主题的数据,称新近报道的数据增加了有关设备安全性的证据。

该IN.PACT海军上将 DCB 收到了扩大CE标志指示在欧洲2016年1月以治疗患有终末期肾病透析AV接入,但IN.PACT AV DCB仍然在美国研究的设备。

在周六公布的研究中,该研究对平均接受透析的患者进行了为期4。3年的检查,美敦力公司发现,一年后全因死亡率在DCB组为90.6%,对照组为90.4%。根据周六 在巴塞罗那举行的欧洲心血管和介入放射学会会议上提供的最新数据,与对照组相比,接受DCB治疗的患者在210天后再次干预的次数减少了56%。

美敦力外周血管业务副总裁Mark Pacyna在一份声明中表示,该数据显示该装置治疗高风险患者的可能性,并补充说:“我们期待为这种疗法提供进一步的临床证据。”

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。