您现在的位置是:首页 >新闻频道行业观察 2019-09-18 15:03:56

美敦力HVAD在开胸手术研究中表现出低卒中风险

Medtronic 表示,根据该公司周一分析的研究数据,95%接受HeartWare HVAD心脏泵治疗的患者在植入术后两年内没有致残性卒中。

新的临床结果可能有助于逆转雅培的市场份额损失,雅培为心力衰竭患者制造竞争性左心室辅助装置(LVAD)。

Medtronic表示 ,横向研究显示,植入后的前30天内不太可能发生不良事件。在手术后30至180天,出血量显着下降(1.53对0.51事件/患者年),心律失常(3.22对0.26)和中风(0.51对0.12)。该公司表示,早期从Lateral研究中公布的数据显示,两年内存活率为87%。

机械HeartWare植入物有助于左心室泵送晚期心力衰竭患者的血液。它可以作为移植的桥梁,直到供体心脏可用,或作为目标疗法,用于病情尚未通过其他治疗有效治疗的患者。

竞争对手雅培自去年以来一直占据Medtronic的市场份额,当时它发布的研究数据显示其竞争对手HeartMate 3 LVAD的卒中率较低,并获得FDA批准将该设备作为目的疗法推向市场。LVAD销售疲软拖累了Medtronic的心脏和血管组结果。

医疗技术巨头现在正在用设备上的新数据进行反击。在公司5月召开的财报电话会议上,执行副总裁迈克尔·科恩(Michael Coyne)谈到了HeartWare HVAD的更小尺寸,允许采用开胸手术方法,并发症发生率更低。该公司在4月份还发布了一项单独的分析,显示血压管理有助于降低接受该装置作为目标治疗的患者的卒中率。

HeartWare系统在美国和欧洲被批准用于通过胸廓切开术或正中胸骨切开术进行植入。在胸廓切开术中,在胸部左侧的肋之间形成侧向切口以插入泵,并且进行第二切口以附接流出移植物。传统的正中胸骨切开术方法是在胸部中间垂直切开以分割胸骨。

美敦力还周一表示,它计划推出一个全球登记处,以便在桥接移植和目的地治疗患者通过侧位胸廓切开术植入时,收集更多有关HVAD系统生存,不良事件和经济效益的临床证据。

Medtronic于2016年通过以11亿美元收购HeartWare进入LVAD市场,而雅博在2017年收购St. Jude购买LVAD制造商Thoratec后,于2017年通过收购St. Jude Medical获得HeartMate技术。

最近在旧金山举行的美国人工内脏器官协会会议上介绍了横向临床试验结果。

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