您现在的位置是:首页 >新闻频道行业观察 2019-09-25 15:25:42

自动化的胰岛素输送系统监测血糖水平

一个 $ 6千万资金的承诺将有助于糖尿病技术非营利性开发混合闭环自动胰岛素输送的应用程序。该技术被称为Tidepool Loop,旨在与多个胰岛素泵和连续葡萄糖监测设备配合使用。该软件将设计为iOS应用商店,是FDA监管的移动应用程序。

该技术的资金来自Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金会以及JDRF。 新的资金将支持Tidepool扩展其软件开发和客户支持业务。

由Helmsley基金会资助的对Loop用户的观察性研究将由佛罗里达州坦帕市的Jaeb健康研究中心进行。这项研究预计将于2019年初开始招募。

自动化的胰岛素输送系统监测血糖水平,并使用算法确定需要时提供的正确胰岛素量。

几家医疗设备制造商正在努力开发和销售闭环胰岛素输送系统,有时将其称为人造胰腺。目的是改善1型糖尿病患者的血糖控制,维持健康的血糖范围并预防高低。这样的设备还旨在消除患者刺手指以检查血糖和手动注射胰岛素的需求。

Medtronic的MiniMed 670G混合闭环人工胰腺于2016年9月获得批准,是一项突破,它将连续葡萄糖监测(CGM)系统与胰岛素泵进行通信相结合。使用该系统的患者仍必须在进餐时输入碳水化合物信息,并用定期的手指棒校准传感器。

Dexcom制造了一个连续血糖监测仪(CGM),该监测仪使用一个插入皮肤正下方的传感器,每五分钟向智能手机或Dexcom接收器提供血糖读数。CGM市场的竞争对手包括Freestyle Libre装置制造商Abbott Laboratories和Senseonics Holdings,后者于8月份获得了植入式CGM的批准。

总部位于加利福尼亚的Tidepool的赠款将为非营利软件组织提供其开始开发Tidepool Loop所需的初始资金,以与多个胰岛素泵和连续葡萄糖监测设备兼容。该组织表示,它正在与Insulet合作,通过Tidepool Loop支持该公司的Omnipod Dash胰岛素管理系统。预计该产品将于2019年初商业发布。

FDA数字健康软件预认证试点计划的试点参与者Tidepool也表示,正在与FDA合作,将Loop项目用作该计划的测试用例。Tidepool生产的所有代码,设计和知识产权将公开发布。

“这正是我们在2017年启动JDRF开放协议计划时梦dream以求的-加速创新,使用户对胰岛素输送设备有更大的控制权,并扩大他们选择最适合他们的系统组件的能力,” Aaron Kowalski,为JDRF主要使命官,在说的新闻稿。“通过Tidepool Loop项目,Tidepool将展示糖尿病设备可互操作的生态系统的强大功能和价值,为糖尿病患者提供更多选择,从而减轻负担,更好地控制疾病。”

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