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较新的药物延长了年轻乳腺癌患者的生命

2019-06-26 17:14:35健康资讯

一项新的试验发现,在标准激素治疗中添加新药会 延长患有晚期乳腺癌的年轻女性的生命。这种名为Kisqali(ribociclib)的药物已被批准用于治疗此类患者 - 根据早期结果显示它可以延缓癌症的进展。

休斯顿MD安德森癌症中心乳腺肿瘤内科主任Debu Tripathy博士说,这是第一个可以延长寿命的证据。3.5年后,70%接受激素治疗和Kisqali治疗的患者仍然存活。与单独使用激素治疗的患者相比,这一比例为46%。

Tripathy表示,这种生存优势的证据是“一个非常重要的里程碑”。

而且,他补充说,它主张将该药物作为这些患者的“一线或二线”治疗药物。

研究结果将于周二在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布,并将在新英格兰医学杂志上发表。

Kisqali是市场上三种名为CDK4 / 6抑制剂的新药之一; 其他人是Verzenio(abemaciclib)和Ibrance(palbociclib)。他们通过阻断两种帮助癌细胞生长和分裂的蛋白质起作用。

Kisqali,作为一种片剂,最初被批准作为激素受体阳性的晚期乳腺癌绝经后妇女的一线治疗- 这意味着雌激素可以促进癌症的发展。大多数乳腺癌癌症属于这一类。

去年,美国食品和药物管理局将这一批准扩大到包括年轻的绝经前妇女。这是基于当前试验的早期发现,该研究表明,Kisqali通常将患者保持无进展的时间加倍 - 从一年到两年。

纽约市Memorial Sloan Kettering癌症中心Lauder乳房中心的医学主任拉里诺顿博士说,生存期延长的新证据令人兴奋。

“我的期望是,当面对这些数据时,医生很难不将其纳入标准治疗中,”诺顿表示,他没有参与试验。

但是,他补充说,调查结果也引发了“许多有趣的问题”。

一个是其他两种CDK4 / 6抑制剂是否具有相同的益处。“这是药物的影响还是药物级效应?” 诺顿说。

根据Tripathy的说法,“我们还不知道答案。” Tripathy曾担任Kisqali制造商诺华公司的顾问,该公司资助了该试验。

“这些药物之间存在一些生物化学差异,”他指出。Tripathy表示,另一方面,这三项患者的患病时间大致延长了两倍。

诺顿指出了另一个相关的问题:一旦Kisqali的女性看到她的癌症进展,她可以从另一种CDK4 / 6药物中受益吗?

Tripathy说,答案是未知的。但他指出,在“现实世界”中,一些医生可能会尝试这种策略。

最新研究结果基于672名患有晚期乳腺癌,年龄在25至58岁之间,绝经前或绝经期的女性。所有人都患有激素受体阳性的癌症,但对一种名为HER2的蛋白质呈阴性 - 这是乳腺癌的常见情况。

所有的女性都接受了标准的激素治疗 - 一种芳香酶抑制剂或他莫昔芬 - 加上一种能够阻断卵巢产生雌激素的药物。一半被随机分配到Kisqali。另一半服用非活性安慰剂片剂。

Kisqali服用药物三周,一周休息。

诺顿表示,与化疗相比,它“相对无毒” 。

可能的副作用包括疲劳,恶心,腹泻和便秘,以及某些有助于抵抗感染的白细胞减少。

少数女性发展出所谓的QT延长 - 心脏电活动的变化可引发心律异常。诺华公司称,作为预防措施,Kisqali患者应在治疗前和治疗期间检查心脏活动情况。

还有一个陡峭的成本。CDK4 / 6抑制剂每个治疗周期运行数千美元。Tripathy说,保险通常包括治疗,但有些女性可能无法提供共同支付。他指出,制药公司确实有经济援助计划。

Tripathy说,尽管药物是一种进步,但还有更多的工作要做。

“最终,这些患者进步,”他说。“我们仍然需要不断开发新疗法。”