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痛风患者的主要心血管研究有意想不到的发现

2019-07-25 09:51:21健康资讯

一项针对痛风患者心血管事件的大型研究发现,与服用别嘌呤醇的研究参与者相比,服用两种药物中的一种可防止尿酸过量积聚,其​​中一种药物非布索坦会增加心脏病患者的死亡风险。

然而,这两种药物在非致命性心脏病发作,非致命性中风,治疗心绞痛的紧急手术和因心血管原因导致的死亡相结合方面具有可比性。

CARES试验的结果于3月12日首次在美国心脏病学会第67届年度科学会议上发布,并由康涅狄格大学医学院的威廉·B·怀特博士在新英格兰医学杂志上发表,他是该试验的首席研究员。该研究的主要作者。

关于非布索坦的死亡率结果“完全出乎意料”,康涅狄格大学医学院卡尔霍恩心脏病学中心医学教授怀特说,除了帮助设计试验外,他还担任心血管事件委员会主席。在过去的七年里。“结果在许多亚组中都是一致的;没有证据表明与年龄,性别,种族或民族,心血管疾病史或痛风持续时间或严重程度有关。”

此前,没有心血管临床试验证明心血管死亡的风险增加,同时也没有显示出其他心血管疾病导致的非致命性心脏病发作和中风的风险增加。

“非常广泛的对非布索坦的临床前评估显示没有解释心脏猝死的过量,”他说,并补充说服用非布索坦或别嘌呤醇的患者在任何非致命事件方面没有差异,包括住院治疗心力衰竭,心律失常,肺栓塞,心肌梗死或中风。

超过800万美国人患有痛风,这是一种复杂的关节炎形式,当尿酸结晶形成并在大脚趾或其他关节引起剧烈关节疼痛时发生。尿酸水平升高与心血管疾病有关,包括高血压,心绞痛和心脏病发作。

预防痛风发作的关键是健康饮食和改变生活方式,但许多痛风患者也需要一种称为黄嘌呤氧化酶抑制剂的药物,以防止体内尿酸过量积聚导致痛风。批准用于治疗痛风患者尿酸水平升高的两种药物是1966年批准的别嘌呤醇和2009年批准的非布索坦。

非布索坦的开发旨在为别嘌呤醇的主流疗法提供更安全的替代品,其可引起肾脏问题,并且与一些 - 特别是非裔美国人 - 痛风患者中的罕见但严重的过敏反应相关。

然而,虽然非布索坦处于开发阶段,但与别嘌呤醇相比,它显示非致命心血管事件的适度增加,导致FDA要求进行主要的长期心血管事件研究作为批准该药物的条件。

这项为期七年的CARES试验始于2010年,在北美的320个中心招募了6,000多名痛风患者。所有研究参与者都患有痛风以及确定的心血管疾病,例如先前的心脏病发作,中风,胸痛住院(不稳定性心绞痛),外周动脉疾病,或糖尿病和小血管疾病。一半患者被随机分配接受非布索坦治疗,一半患者接受别嘌呤醇治疗; 患者和医生都不知道他们接受了哪种药物。

参与者继续服用他们指定的药物,因为研究人员平均追踪他们的健康结果超过2。5年,并且在一些患者中长达6.5年。

大部分患者(45%)停止参加试验。在停止服用非布索坦的患者中,死亡风险升高。然而,对这些患者知之甚少,包括他们是否通过处方恢复服用别嘌呤醇或非布索坦。

研究小组将继续探索临床试验的数据库,以获得有关痛风最佳治疗方法的见解,特别是那些同时患有心血管疾病和慢性肾病的人。在约50%具有慢性肾病史的研究患者中,服用非布索坦和服用别嘌呤醇的患者的死亡率无显着差异。

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