您现在的位置是:首页 >新闻频道企业要闻 2019-09-04 18:11:04

助力UDI系统试点推行,爱创科技受邀出席医疗器械唯一标识培训班

2019年9月2日-3日,以“医疗器械唯一标识工作进展与应用及国际法规标准解读”为主题的培训在上海成功举办,爱创科技受邀参加本次培训,爱创科技产品总监王喆在培训班上就《基于UDI编码的中国医疗器械追溯云平台整体解决方案》进行了主题演讲。

本次培训由中国医疗器械行业协会创新服务委员会与国家医疗器械产业技术创新服务联盟联合主办,旨在于帮助企业尽早的了解国内UDI的进展及国际相关的法规与标准。今年7月,国家药监局综合司、卫健委办公厅联合印发了医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知,标志着UDI系统试点工作步入实质阶段,是我国医疗器械监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化迈进的重要基础。

结合痛点需求,定制多种解决方案

自国家加快推进医疗器械唯一标识系统试点工作以来,医疗器械企业在实施UDI编码试点工作面临不同的需求和痛点,爱创针对不同规模的企业提供多种定制化解决方案。

大型企业——“云+管+端”模式

大型企业规模大,产量大,产品流向复杂,需要建立一个能够数据实时共享、高效协同的互联互通追溯系统。将追溯系统与ERP、WMS等系统整合集成,就可以将追溯数据的更多价值应用在企业管理上,发挥实际效益。

此外,大型企业要和产业链上下游建立广泛联系和互通,仅自建追溯系统并不能满足企业发展需要,第三方追溯平台就成为企业对外交流的接口,建立数据交换机制,与产业或政府监管机构进行数据交换,形成企业自身大数据,优化企业管理,满足发展需要。

中小型企业——“云+端”模式

对于小型药企来说,建立满足医疗器械唯一标识系统(UDI系统)即可。企业通过登陆第三方追溯平台做一些简单配置就可以实现追溯,不需花费大量资金用于日常维护。

第三方平台可对接国家医疗器械唯一标识系统

爱创科技还建设了“医疗器械追溯云平台”,该平台可实现供应链可视化管理,连接生产企业、流通企业、国家监管系统、医院和患者,打通供应链实现闭环管理。

协助客户精准掌握产品从工厂到终端用户的实时流向,为市场巡查人员提供了切实有效的窜货预警数据,提高市场风险管控能力。在产品出入库、发货等过程中,更能够提高企业操作效率和准确率,降低由于错发货、定向发货而产生的物流成本。

爱创的医疗器械追溯云平台还可对接国家监管系统,帮助企业满足国家监管要求,且有助于监督管理部门根据监管需求调用和管理相关企业数据,为消费者提供更多保障。

从实战上看,北京爱创科技股份有限公司是中国全产业链追溯及数据服务的领军企业,长期致力于物联网应用领域的信息管理系统的咨询、开发与应用。作为国家鼓励的第三方追溯系统平台服务商,爱创深耕追溯领域十余年,协助众多企业建立满足国家法规要求与企业价值的全程追溯体系。

爱创客户占据超过75%的药企市场份额,已经为超过国内5000家、全球50家以上的企业提供服务,实施超过15000条产线,海外用户遍及十余个国家和地区,拥有较强的解决方案能力和丰富的产线实施经验。

爱创科技将助力医疗器械监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化发展,形成从源头生产到临床使用全链条联动,实现数据共享,助推三医联动。

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