您现在的位置是:首页 >新闻频道企业要闻 2019-09-25 15:23:53

梨诺华公司将数字精神分裂症药物转移到第二阶段

诺华计划在一项2期临床试验中测试Pear Therapeutics的数字疗法对精神分裂症的治疗。

与Pear的其他批准的数字疗法类似,该实验候选产品由提供认知行为疗法,社交技能培训和疾病自我管理的软件以及抗精神病药物组成。

为了评估治疗数字的效果,所谓梨-004,诺华公司将招募约100服用精神分裂症患者护理用药的标准 和随机化他们接受任一实验介入或假治疗。

在过去的一年中,Pear已经证明,它可以通过批准药物滥用症(最近是阿片类药物滥用症)的治疗方法,使监管者相信数字疗法的安全性和有效性。对于Pear而言,这些批准可能仅仅是个开始。数字治疗先锋与诺华公司一起希望使用软件来治疗多种疾病。

精神分裂症的概念验证临床试验标志着Pear努力转向其他适应症的重要一步。到目前为止,Pear已经证明其应用可以鼓励药物滥用症患者持续治疗。现在,梨对于精神分裂症必须证明是相同的,精神分裂症是世界上排名前25位的残疾原因之一。

皮尔指出,尽管仅药物治疗可以减轻幻觉和妄想之类的症状,但肥胖症和糖尿病等副作用却可以阻止患者坚持其治疗方案。

诺华公司(Novartis)于3月与Pear合作,将进行多站点2期临床试验。这家瑞士制药公司计划招募约100名精神分裂症患者,并评估12周的Pear-004对他们的症状的影响(使用阳性和阴性综合征量表进行测量)。

合作伙伴相信Pear-004可以改善精神分裂症患者的预后,其依据是有证据表明,心理社会疗法(例如认知行为疗法(CBT))可以对患有这种疾病的人产生积极影响。但是,就像在药物滥用疾病中一样,使用这些资源密集型干预措施的机会可能会受到限制,从而使某些患者失去治疗的益处。

作为FDA数字健康软件 Pre-Cert 计划试点的一部分的 Pear 认为,数字疗法可以通过提供比面对面互动更具可扩展性的软件来填补患者需求与治疗可用性之间的空白。这个想法是在应用中复制在面对面的社会心理干预中有效的方法,例如奖励某些积极行为,这种应用可以让更多的患者在两次就诊之间进行访问和使用。

除精神分裂症外,Pear还与诺华合作开展多发性硬化症的早期治疗,并拥有针对失眠,脑外伤和其他适应症的独资计划。

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