您现在的位置是:首页 >新闻频道企业要闻 2019-10-06 09:59:26

FDA制定机构范围的技术现代化路线图

FDA制定了一项技术现代化行动计划,以指导其在数据时代预期需要的基础设施的开发。

FDA在周三发布的TMAP详细介绍了该机构计划采取的近期行动,以使其计算机硬件,软件,数据和分析技术现代化。

FDA计划在未来12到24个月内采取这些行动,为未来的努力奠定技术基础。 该机构表示,该路线图旨在使其能够“安全地大规模接收,存储,交换,链接和分析数据”。

技术的进步正在增加FDA处理的数据的数量和种类。

该路线图包含三个要素。一个要素包括技术基础设施的现代化。FDA希望现代化议程能够导致“强大的基础架构,云转发计划,清晰高效的外部数据接口以及对网络安全的关注。”为实现这一目标,FDA计划增加内部功能,同时还将基础设施和软件作为服务。

TMAP的第二个元素包括针对特定用例的技术产品开发,例如部署人工智能以告知基于风险的检查。该要素旨在利用FDA的现代化基础设施来改善其处理特定任务的方式。

FDA计划增强其产品开发能力,以确保有能力处理这项工作。该机构还将争取第三方的支持。在某些情况下,FDA希望促进某种产品的研究,但很大程度上会离开更广泛的生物医学界来开发它。

FDA路线图的最后一个要素与合作有关。FDA认为,与其他政府机构及其监管的行业合作将有助于其达到应对新兴的,以数据为中心的时代的需求所需的规模。FDA引用与供应商的合作来测试一个新的,未指定的基因组学平台的安全性,以此作为合作近期和长期收益的一个例子。

该机构写道:“从这种合作关系中学到的经验教训将为FDA在支持监管效率和促进云采用而不损害安全性或隐私性方面的努力提供帮助。”

在发布了TMAP之后,FDA现在计划与第三方合作以了解他们的共同目标。这将需要审查FDA将如何确保高质量数据告知其决策以及该机构将如何管理网络安全。

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