您现在的位置是:首页 >新闻频道新闻 2019-09-02 14:51:09

受到心脏泵采用率下降的投资者感到震惊

杰弗里斯分析师在8月1日给投资者的一份报告中写道,Abiomed“已经成为一个众所周知的障碍”。

自FDA于2月份向医疗服务提供者发出一封信后,该公司的蓬勃发展受到抑制,他们解释说,植入Impella RP的批准后研究对象中,超过20%符合主要生存终点,而临床试验中这一比例超过70%。该临床试验帮助该设备获得FDA的批准,该公司认为该设备是唯一一种PMA控制的右侧设备。

今年5月,该机构在一封后续信件中消除了一些担忧,其结论是,当某些精心挑选的患者使用该设备时,该设备的益处大于其风险。

Abiomed尚未完全从争议中恢复过来。Abiomed首席执行官迈克尔·米洛(Michael Minogue)在5月的最后一次收益电话会议上回应了情绪,他将 “ 外部噪音和我们内部关注的注意力分散”和“Impella RP信件混淆”列为最近一季度的挑战。 首席财务官托德特拉普表示,Abiomed在2020财年第一季度开设了23个Impella RP美国站点,而去年同期为50个。

Minogue表示,该公司正在调整其美国分销战略,以便在现有网站中拥有更深层次的存在,同时瞄准更多的社区医院,同时扩大医生培训。 “[W]继续相信Impella的采用是训练,数据和时间的函数,”他说,根据Seeking Alpha在电话会议后编写的成绩单。

周四股票抛售的另一个罪魁祸首可能是围绕CMS即将推出的2020年住院预期支付系统(IPPS)规则的不确定性。4月提出,它概述了包含大部分Impella的DRG代码支付水平下降约25%根据威廉布莱尔分析师8月1日发表的一份说明,这些程序。

“尽管预计报销会随着时间的推移而下降,但管理层相信他们可以继续增加Impella的采用和利用率,通过展示他们改善结果和降低ICU住院时间的能力(加上医院可以申请CMS离群值支付,可以帮助覆盖Impella的成本),“分析师写道。不过,在最终规则的文本宣布之前,投资者可能会持谨慎态度。

虽然美国的增长率令人失望,但欧洲和日本在本季度在美国境外销售的Impella产品的收入增长了44%。由于最近推出的针对Impella CP的控制器软件SmartAssist和Impella Connect的扩展,该公司很快就会有一些轻微的提升,Impella Connect是一个供应商更容易监控患者的平台。Impella Connect将在本财政年度结束时推出。

分析师对Abiomed的长期前景保持乐观。威廉·布莱尔团队称Abiomed是“在循环支持行业中几乎垄断的业务”,而Jefferies的分析师总结道,“ 市场规模大,渗透不足;支持性报销;新的市场,技术和迹象即将来临;没有竞争,那里几个故事可以匹配[Abiomed]。“

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