您现在的位置是:首页 >新闻频道新闻 2019-09-07 09:33:29

LivaNova强调了对无缝线主动脉瓣的疗效和价值的研究

LivaNova周四强调了三项关于其无缝线主动脉瓣Perceval的有效性和价值的研究。

这些研究包括一项300名患者试验LivaNova在FDA IDE下运行,以显示Perceval的安全性和有效性。

LivaNova认为这项研究将Perceval与积极的一年结果联系起来,并且设备成本支持更多地使用主动脉瓣。

LivaNova在最近的财务结果中强调了Perceval作为其口吃心脏瓣膜单元的亮点。在2018财年的大部分时间里,LivaNova报告Perceval的销售“强劲增长”,但由于机械和传统组织阀门的收入持续下降,每个季度仍然看到其心脏瓣膜业务合同。

Perceval于2016年获得FDA批准,旨在取代患病的瓣膜或假体主动脉瓣功能障碍。该设计支持微创手术技术,并且由于其无缝线定位和锚定,可以减少患者在体外循环中花费的时间。

这种情况引起了一些外科医生的共鸣,但Perceval的增长已证明不足以抵消心脏瓣膜业务其他部分的下降。第三季度心脏瓣膜销售额为3250万美元,按固定汇率计算同比下降5.8%。

面对Perceval早期进展的需要,LivaNova已经对该设备进行了多项研究,其中一些研究在去年下半年发表在期刊上。LivaNova强调了在此期间发表的三项研究,其中一篇声明在本周讨论了该设备的有效性和价值。

关键功效数据来自上述IDE试验。在为期一年的随访中,LivaNova发现左心室质量指数出现统计学显着下降,这一变量与高水平的死亡率增加相关,并且与健康相关的生活质量量表得分提高。

LivaNova强调的其他研究着眼于无缝线主动脉瓣置换的经济影响。一项研究表明,与经导管主动脉瓣植入物相比,无缝线瓣膜具有更低的院内和长期成本。另一项研究发现,无缝线和缝合患者的住院总费用相当。

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