您现在的位置是:首页 >新闻频道新闻 2019-11-06 10:24:33

报告发现医院脏镜造成更多感染

参议院委员会周三发布的一份新报告称,过去三年中,至少有250人(主要在美国)因与受感染的医疗范围相关的生命而威胁生命的“超级细菌”感染,这比联邦监管机构此前估计的还要多。

该报告发现,在2012年至2015年初之间,至少有25起与称为十二指肠镜的专用设备相关的患者感染暴发使四个国家和10个州的人们感到不适。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)报告说,奥林巴斯公司(Olympus Corp.)和其他制造商的医疗设备与142名患者感染有关。

参议院卫生,教育,劳动和养老金委员会的最新报告委托该委员会的排名成员华盛顿特区参议员帕蒂·默里(Patty Murray)担任。

在西雅图的弗吉尼亚梅森医疗中心与医疗器械相关的抗生素耐药性感染暴发之后,默里于去年1月呼吁进行审查。该设备用于识别和治疗胰腺和胆管疾病。

该报告称,2013年至少有32名弗吉尼亚梅森病患者感染了病毒,至少11名后来死亡,尽管目前尚不清楚这些死亡是否是感染的直接结果。

即使按照制造商的指示进行清洁,患者仍会受到危险细菌的感染,这些细菌仍处于特殊范围内。

加利福尼亚州帕萨迪纳市的亨廷顿纪念医院是其他医院之一,该医院称其部分患者感染了与该范围相关的抗药性“超级细菌”。

在发现数名使用奥林巴斯十二指肠镜进行手术的患者发现细菌后,八月,它通知了公共卫生当局。

默里在一份声明中说:“患者应该能够相信治疗所需的设备是安全有效的。” ”

该报告建议了一些立法和法规方面的变化。它敦促国会要求在保险索赔,电子健康记录和设备注册表中包含唯一的设备标识符。它说,FDA应该评估是否需要修改设计,如果需要,则要求制造商通过分阶段召回来进行维修。

FDA女发言人Deborah Kotz在一封电子邮件中写道:“我们对参议员Murray的报告表示赞赏,并将仔细考虑其建议,其中FDA已经采取了许多建议。”

该报告还发现,至少有16家美国医院将抗生素抗药性感染直接追溯到设备上,但医院通常并未向联邦监管机构发出有关这些感染的警报。

该报告称,到2013年初,美国使用了85%的十二指肠镜的制造商奥林巴斯知道该示波器可能藏有危险细菌,但直到2015年初才向美国医院发出警告。

奥林巴斯发言人马克·米勒周三在该公司网站上发表的一份声明中说,该公司与默里办公室进行了合作,该报告承认监管机构,医院和制造商需要解决感染风险。

米勒写道:“尽管我们不同意报告的所有结论,但作为奥林巴斯不断努力提高与使用奥林巴斯十二指肠镜相关的患者安全性的努力的一部分,我们正在仔细审查报告中的建议。”

Murray向Olympus,Pentax Medical和Fujifilm Medical Systems寻求记录,以了解对美国每年约700,000例手术中所使用范围的持续关注,通常是为了避免进行侵入性手术。

弗吉尼亚梅森公司发言人盖尔·罗宾内特(Gale Robinette)告诉《西雅图时报》,医院官员渴望阅读这份报告。

他在一封电子邮件中说:“我们将评估报告提供的任何指导,以作为进一步改善我们流程的机会。患者安全和高质量护理是弗吉尼亚梅森公司的重中之重。”

该报告指出华盛顿州,加利福尼亚州,康涅狄格州,佛罗里达州,伊利诺伊州,马萨诸塞州,纽约州,北卡罗来纳州,宾夕法尼亚州和威斯康星州的医院爆发了疫情。

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