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首次静脉血栓形成事件的所有患者中复发性静脉血栓形成的预测

复发性静脉血栓栓塞症(VTE)很常见。当前的指南建议,除非有很高的出血风险,否则未经批准的VTE患者应继续使用抗凝剂,而其他所有患者都可以停止使用。预测模型可能会细化这种二分法的区别,但是现有模型仅适用于无缘无故的首次血栓形成的患者。我们的目的是为所有患有或未诱发的初次VTE的患者建立预测模型。

方法和发现

数据来自荷兰的两个首次接受VTE的人群研究(1994年至2009年进行的多环境和静脉血栓形成危险因素遗传评估[MEGA]后续研究;模型推导;n = 3,750)挪威(Tromsø研究,于1999年至2016年进行;模型验证;n= 663)。开发了VTE预测模型的四个版本:模型A(临床,实验室和遗传变量),模型B(临床变量和较少的实验室标记),模型C(临床和遗传因素)和模型D(仅临床变量) 。结果指标是复发性VTE。为了确定歧视能力,计算了Harrell的C统计量。评估每位患者的预后评分。在预后评分的五分位数中创建了观察到的复发风险的Kaplan-Meier图。对于每位患者,计算了2年的预测复发风险。模型C和D在Tromsø研究中得到了验证。

在MEGA研究中,随访19,201人年(中位时间5.7年),发生了507次复发。模型A的预测能力最高,其C统计量为0.73(95%CI为0.71-0.76)。在其他模型中,判别性能略低,模型B的C统计量为0.72,模型C的C统计量为0.70,模型D的C统计量为0.69。内部验证显示出最小程度的乐观偏见。模型C和D在外部进行了验证,其C统计量分别为0.64(95%CI 0.62-0.66)和0.65(95%CI 0.63-0.66)。根据模型C,在2,592例引发首发事件的患者中,有367(15%)的2年风险预测为> 10%,而1,082例首发无故的患者中,484(45%)的预测为2年风险年风险<10%。

结论

我们建议的预测模型适用于初发VTE或无始发VTE的患者-除了(有癌症史的)患者外-还可以进行精细的风险分层,并且易于使用。为了获得最佳的个体化治疗,还必须进行一项考虑出血风险的管理研究。

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