您现在的位置是:首页 >新闻频道新闻 2019-12-02 14:26:11

频率治疗学合作伙伴Astellas开发听力损失药物

Astellas Pharma将与Frequency Therapeutics合作开发频率的主要候选产品,即IIa期结合的感音神经性听力损失再生治疗剂FX-322,该合作将为马萨诸塞州沃本市的小分子开发商带来超过6.25亿美元的收益,祖细胞活化药物。

根据两家公司签署的独家许可协议,Astellas同意在全球范围内监督FX-322的开发和商业化,但美国除外,而Frequency将承担这些责任。

FX-322是小分子药物的专利组合,旨在激活体内已有的内耳祖细胞以诱导毛细胞再生,从而恢复听力功能。FX-322以听力恢复为目标,而Frequency表示,其祖细胞激活(PCA)平台可能具有触及各种治疗领域的潜力。

在4月9日,Frequency宣布了一项I / II期临床试验(NCT03616223)的阳性结果,该结果显示FX-322在单次鼓膜内注射后耐受良好,没有发生严重的不良事件。与安慰剂相比,在经过FX-322治疗的多名患有稳定的感音神经性听力损失的成年患者中,其听觉功能得到了改善,这些患者的病史与慢性噪声暴露或特发性突然的感音神经性听力损失一致。

两家公司将联合进行FX-311的全球临床研究并协调商业发布活动,希望获得该药物的批准,因为该药物是最常见的听力损失类型的首个治疗方法。

根据NIH统计,截至2016年,年龄在18岁及以上的美国成年人(3750万)中约15%的人报告听力有问题,其中约90%受感音神经性听力损失的影响。

Astellas同意预付Frequency为8000万美元,最多5.45亿美元用于实现开发广告的商业里程碑以及未来在美国以外任何产品销售的特许权使用费。

“ FX-322是一个专注于再生机制的程序,” Astellas公司执行董事副总裁,首席战略官代表冈木直树(Naoki Okamura)周三在一份声明中表示。“ Astellas致力于探索各种类型的合作机会,以将尖端的科学技术进步转化为患者的价值。”

再生医学,包括满足未满足需求的患者的多能干细胞产品,是Astellas的10个治疗领域之一。其他九种是肿瘤学,泌尿科,肾病学,免疫学,神经科学,肌肉疾病,眼科,疫苗和基因疗法。Astellas也对数字医疗和其称为“ Rx +”的其他医疗保健业务感兴趣。

“与Astellas的合作为我们提供了与具有深厚的全球临床开发和商业专业知识的合作伙伴合作的机会,并且与我们分享了在没有治疗选择的疾病患者中寻求新型再生药物的重点,” Frequency CEO David Lucchino补充说。

Frequency成立于2015年,旨在开发能够激活体内祖细胞以恢复健康组织的小分子药物。该公司成立于商业化的PCA技术,从出现的发现鲍勃·兰格,理学博士,麻省理工学院和杰夫·卡普博士,谁拥有哈佛医学院,哈佛干细胞研究所,Broad研究所,哈佛-麻省理工分割位置布里格姆妇女医院卫生科学与技术学院。

Frequency的科学还基于尹小雷博士和哈佛大学和百翰公司的Karp实验室其他成员的研究成果。

兰格去年在GEN上发表讲话时,讨论了Frequency的PCA技术与伦敦大学学院(UCL's Ear Ear Institute)正在研究的竞争方法的比较,该方法与Frequency Therapeutics的计划几乎同时进入了临床试验。UCL的方法结合了一种γ-分泌酶抑制剂,迫使干细胞直接转化为其他类型的细胞。

“但是,我们参与了信号传导途径的不同部分。Langer解释说,与其强迫细胞变得不同,不如使前体细胞以天然方式起作用,模仿人类在发育过程中经历的生物学。

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