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药物可能有助于缓解运动神经元疾病的症状

与已经服用抗痉挛药物的患者相比,与安慰剂相比,含有两种来自大麻植物的化合物的口服喷雾剂降低了痉挛。

根据第二阶段的规定,作为补充治疗剂使用的来自大麻植物的化学化合物可能有助于缓解痉挛症状(紧张或僵硬的肌肉),这是运动神经元疾病患者致残的主要原因,并降低了他们的生活质量《柳叶刀神经病学》杂志发表了60位成年人的试验。

研究结果首次显示,患有运动神经元疾病的成年人服用一线抗痉挛药物,然后用含有等份的delta-9四氢大麻酚THC和大麻二酚(THC-CBD)的口服喷雾剂(nabiximols)进行治疗与安慰剂相比,随访6周的疼痛和疼痛。

尽管有几种药物可以缓解痉挛,但其有效性的证据很少,并且不能充分改善所有患者的症状。而且,它们可能具有不良的副作用,例如增加肌肉无力和疲劳。在研究中,参与者在整个试验期间继续服用其他药物。

领导这项研究的意大利米兰圣拉斐尔科学研究所的Nilo Riva博士说:“无法治愈运动神经元疾病,因此改善症状控制和生活质量对患者至关重要。” “我们的概念验证试验表明,THC-CBD喷剂对人们抵抗治疗的痉挛和疼痛具有有益的作用。尽管有这些令人鼓舞的发现,我们必须首先确认THC-CBD喷剂在更大,更长期的治疗中是安全有效的第三阶段的试验。”

痉挛是运动神经元疾病的一种常见症状,运动神经元是一种快速进行性的致命性神经退行性疾病,会影响控制肌肉运动的神经细胞(运动神经元)。它在肌萎缩性侧索硬化症(ALS)(一种最常见和最严重的运动神经元疾病)的人中发生程度不同,并且是原发性侧索硬化症(PLS)的定义特征,这种情况较为罕见且进展较慢。

先前的研究发现,大麻素(大麻植物的成分)可能具有治疗作用,包括肌肉松弛,食欲刺激以及对其他神经系统疾病患者的缓解疼痛,抗惊厥和抗炎作用。大麻素已在多个国家被许可用于对症治疗多发性硬化症的痉挛,并且逐渐被认为是治疗疼痛的有价值的选择。

为了研究大麻素是否也可以降低运动神经元疾病的痉挛,意大利研究人员从意大利的四个第三级运动神经元疾病中心招募了60名成年人(年龄在18-80岁之间)患有ALS或PLS。为了参与该研究,患者必须经历至少3个月的痉挛症状,并在入组前和整个研究期间连续30天服用稳定剂量的任何抗痉挛药物。

参与者被随机分配接受THC-CBD口腔喷雾剂(29名参与者)或安慰剂(30名),持续6周。在治疗的前2周内逐渐增加喷雾剂的数量,直至达到最佳剂量,然后将该剂量维持4周。

痉挛的变化由一位医师评估,该医师根据改良的Ashworth量表(MAS)评估每个参与者关节的痉挛程度,这是一种评估肌肉张力强度的客观工具。还要求参与者每天记录有关痉挛程度,疼痛,痉挛频率和睡眠中断的症状日记。

在治疗结束时(6周),与安慰剂组相比,THC-CBD喷雾组的痉挛明显改善(平均MAS评分平均提高0.11,而平均降低0.16)。此外,与接受安慰剂的参与者相比,接受THC-CBD喷雾剂治疗的参与者数量有明显改善(55%; 16/29参与者比13%; 4/30)。最后,与安慰剂相比,THC-CBD喷雾组的疼痛评分显着改善,为0-10级(-0.97对-0.06)。

总体而言,THC-CBD喷雾剂具有良好的耐受性,不良事件为轻度至中度,典型为大麻素-虚弱(精力和疲劳丧失),嗜睡(嗜睡),眩晕和恶心。THC-CBD喷雾组中有21名(72%)参与者,安慰剂组中有4名(13%)报告了至少一种潜在的治疗相关不良事件。没有严重的不良事件,也没有参与者永久终止治疗。但是,THC-CBD喷雾组中有3例患者暂时中止了治疗,其中2例是由于不良事件(一个人有恶心和焦虑,另一种是流感),另一个是由于疾病进展。

作者指出,该研究的一个重要局限性在于,改良的Ashworth量表在评估大麻素在多发性硬化症相关性痉挛中的疗效时缺乏敏感性。

荷兰阿姆斯特丹大学阿姆斯特丹大学医学中心的Marinne de Visser博士在链接评论中写道:“在申请批准大麻素对症治疗肌萎缩性侧索硬化症患者的痉挛症之前,需要进一步的研究来建立Riva及其同事的研究表明,运动神经元疾病各种表现中的痉挛频率,痉挛程度的降低是否能改善生活质量,需要自然史研究,包括运动神经元疾病的所有亚型以及旨在评估痉挛程度的更好的预后措施。数据令人鼓舞,应该进行更大范围的多中心随机对照试验,以确定哪些亚组的患者从萘比莫斯中获得临床上显着的益处。”

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