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将降低烟碱尼古丁标准及苯硝唑治疗慢性恰加斯病心肌病

美国食品药品监督管理局可以制定降低卷烟尼古丁含量的标准。

方法

我们在2013年6月至2014年7月期间在10个地点进行了一项双盲,平行,随机临床试验。资格标准包括18岁以上的年龄,每天吸烟5支或更多烟,并且目前对戒烟没有兴趣。参与者被随机分配吸烟六周,他们使用的是普通品牌的香烟或免费提供的六种研究性香烟中的一种。研究用香烟的尼古丁含量范围从每克烟草15.8 mg(典型商业品牌)到每克0.4 mg。主要结果是在第6周内每天吸烟的数量。

结果

共有840名参与者进行了随机分组,其中780名参与者完成了为期6周的研究。在第6周期间,随机分配给每克烟草含2.4、1.3或0.4 mg尼古丁的香烟(分别为16.5、16.3和14.9支香烟)的参与者每天平均吸烟量要比随机分配的参与者低到他们通常的品牌或每克含15.8毫克的香烟(分别为22.2和21.3支香烟; P <0.001)。分配给每克5.2毫克香烟的参与者平均每天吸烟20.8支香烟,与抽出对照香烟的平均人数没有显着差异。与对照卷烟相比,尼古丁含量较低的香烟减少了对尼古丁的接触和依赖性,以及戒烟期间的渴望,而不会显着增加过期的一氧化碳水平或总抽吸量,这表明补偿很小。不良事件一般较轻,各组间相似。

结论

在这项为期6周的研究中,减少尼古丁香烟与标准尼古丁香烟减少了尼古丁的接触,依赖性和吸烟量。

锥虫病治疗在已确诊的恰加斯州心肌病患者中的作用尚未得到证实。

方法

我们进行了一项前瞻性,多中心,随机研究,研究对象是2854例恰加斯(Chagas)心肌病患者,他们接受苯尼达唑或安慰剂治疗长达80天,平均随访5.4年。事件发生时间分析的主要结果是死亡,复苏的心脏骤停,持续性室性心动过速,植入起搏器或植入式心脏复律除颤器,心脏移植,新心脏的复合结果中的任何一个要素中的第一个事件衰竭,中风或其他血栓栓塞事件。

结果

主要结果发生在苯尼达唑组的394例患者(27.5%)和安慰剂组的414例(29.1%)患者中(危险比0.93; 95%置信区间[CI]为0.81至1.07; P = 0.31)。在基线时,对从1896例患者获得的血液样本进行了聚合酶链反应(PCR)分析;60.5%的克氏锥虫阳性在PCR上。在治疗结束时,苯并咪唑组转化为阴性PCR结果(PCR转化)的比率为66.2%,安慰剂组为33.5%,在2年时分别为55.4%和35.3%,分别为46.7%和33.1%分别在5年或更长时间(对于所有比较,P <0.001)。治疗对PCR转化的影响因地理位置而异:在巴西,PCR转化的优势比在2年时为3.03(95%CI,2.12至4.34),在5岁或更高时为1.87(95%CI,1.33至2.63)。多年 在哥伦比亚和萨尔瓦多,两年期的比值比为1.33(95%CI,0.90至1.98),五年以上为0.96(95%CI,0.63至1.45);在阿根廷和玻利维亚,两年后的优势比为2.63(95%CI,1.89至3.66),五年或五年以上的优势比为2.79(95%CI,1.99至3.92)(交互作用P <0.001)。然而,

结论

患有查加斯(Chagas)心肌病的患者使用苯尼达唑进行锥虫杀灭疗法可显着减少血清寄生虫检测,但在5年的随访中并未显着减少心脏临床恶化。

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