您现在的位置是:首页 >新闻频道医学前沿 2019-08-29 10:20:31

原发性胆汁性胆管炎中贝特类药物治疗的试验表明 治疗耐受性良好

今天发表的BEZURSO研究结果发现,苯扎贝特与UDCA联合可使原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝脏疾病的预后标志物标准化,对UDCA的反应不足。这项研究在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝病大会上发表,该研究表明,苯扎贝特和UDCA联合治疗耐受性良好,预后生化参数正常化,疲劳和瘙痒得到改善,并防止肝硬度和ELF评分进展,肝衰竭和死亡率的预测因子.1,2

PBC是一种慢性自身免疫性疾病,可以破坏并最终破坏胆管.3它是一种炎症性疾病,可导致肝硬化,肝功能衰竭和癌症.3 PBC主要影响中年妇女,可能会无声无息地进展多年; 随着时间的推移,出现疲劳和瘙痒(瘙痒)等症状,往往导致患者的生活质量下降.3 PBC是一种无法治愈的疾病:没有可以阻止其进展的治疗方法。大部分患者对UDCA的给药有反应,这可以显着改善肝功能检查并且减缓胆管的破坏以及疾病进展[4,5]然而,超过30%的患者对UDCA治疗没有充分的反应,因此仍然存在疾病进展的高风险,这可能需要肝脏移植,如以及降低的存活率.6迫切需要对这些患者进行额外治疗.4,5

“这项研究是PBC患者首次对UDCA做出不充分反应的大型随机试验,”法国巴黎炎症性胆道疾病参考中心主任,该研究的第一作者Christophe Corpechot博士说。“这项研究提供的证据支持在该人群中使用贝特类和UDCA的组合,肝功能检查正常化,改善症状并预防肝病进展。”

BEZURSO研究(苯扎贝特联合原发性胆汁性肝硬化中的熊去氧胆酸)是一项随机,双盲,安慰剂对照的苯扎​​贝特试验,用于治疗100名对UDCA反应不完全的患者的PBC.7生化不良的患者如巴黎-2标准所定义的,对UDCA的反应被随机分配至两年的苯扎贝特400mg /天或安慰剂,与UDCA 13-15mg / kg /天组合。肝功能检查的正常化是主要终点。

苯扎贝特组15例(30%)患者达到主要终点,安慰剂组无患者(p <0.0001)。苯扎贝特组67%的患者发生碱性磷酸酶正常化,而安慰剂组为0%。苯扎贝特组的疲劳和瘙痒明显减少,以及肝纤维化的替代标志物(肝硬度和ELF评分)。两组的严重不良事件发生率相似。治疗组的终末期肝脏并发症发生率无差异(两组均为4%)。

“这项研究可能对临床实践产生重要影响,因为它表明PBC患者对UDCA目前的治疗没有充分反应,可以通过额外的苯扎贝特治疗获得显着益处,这种药物已经用于治疗高胆固醇血症,“意大利安可科大学医学院消化系教授Marco Marzioni教授 - 意大利安科纳大学医院Ospedali Riuniti教授和EASL理事会成员。

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