您现在的位置是:首页 >新闻频道医学前沿 2019-08-30 15:17:33

FDA批准12岁及以上儿童的丙型肝炎药物

美国食品和药物管理局批准了两种治疗12岁及以上儿童丙型肝炎感染的药物。

该机构周五在新闻发布会上表示,Solvaldi(sofosbuvir)和Harvoni(ledipasvir,sofosbuvir)已被批准用于成人。

这些药物是抗病毒药物,可以预防丙型肝炎病毒(HCV)的繁殖。“在大多数情况下,他们治愈HCV,”FDA补充说。

“这些批准将通过解决儿童和青少年未满足的需求来帮助改变HCV治疗的前景,”FDA药物评估和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox博士说。

丙型肝炎引起肝脏炎症,可导致肝功能衰竭。该机构称,美国有300万到400万人感染了这种病毒。

美国食品和药物管理局表示,受感染母亲所生的孩子受感染的风险较高,并指出美国估计有23,000至46,000名患有丙型肝炎的儿童。

在临床研究中,两种药物最常见的副作用是疲劳和头痛。

服用丙型肝炎病毒抗体的人也感染乙型肝炎,患严重肝脏疾病或死亡的风险更大。这可能发生,因为如果患者不服用抗病毒药物来阻止乙型肝炎感染,乙型肝炎病毒可以重新激活。

Harvoni和Sovaldi由位于加利福尼亚州福斯特市的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)销售。

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