您现在的位置是:首页 >新闻频道医学前沿 2019-09-05 09:37:12

Stryker获得了脑动脉瘤支架系统的批准

该公司周一称,FDA批准Stryker进行上市前批准用于治疗广泛性颅内动脉瘤的支架和线圈系统。

据位于密歇根州Kalamazoo的医疗设备制造商称,Neuroform Atlas装置由一个自扩张的辅助支架和可拆卸的金属栓塞线圈组成。

Stryker先前获得了支架系统的人道主义设备豁免,允许其在特定医院使用,并获得机构审查委员会的批准。

根据Brain Aneurysm Foundation的统计数据,美国估计有600万人患有未破裂的脑动脉瘤,但每年只有25,000人接受血管内或手术治疗。宽颈动脉瘤特别难以治疗,占治疗未破裂动脉瘤的比例不到10%。

血管内卷绕是一种微创技术,其中导管插入腹股沟并穿过身体进入包含动脉瘤的动脉。该技术是手术夹闭的替代方案,以封闭动脉瘤,该动脉瘤涉及移除部分颅骨以进入血管。

Neuroform支架横跨动脉瘤的颈部放置,动脉瘤是在脑中弱化血管壁中形成的囊。定位支架以保持线圈以闭塞动脉瘤,防止血液进入其中。

Stryker说,镍钛合金支架可用于复杂的解剖结构。该公司表示,支持支架 - 线圈系统的临床试验结果显示,主要有效率为84.7%,主要安全率为4.4%,再治疗率为3.8%。

新的支架系统增加了一个神经血管组合,自2011年以来已在Stryker发展最快的部门中推出了22个其他设备。去年,该公司获得FDA上市前批准的流量转向器,通过引导血流远离动脉瘤囊来治疗未破裂的大型和巨大的宽颈颅内动脉瘤。

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