您现在的位置是:首页 >新闻频道医学前沿 2019-09-17 10:49:30

雅培设备修复泄漏的心脏瓣膜批准

FDA批准了第三代版本的Abbott Laboratories的MitraClip装置,这是一种对于二尖瓣漏出的患者进行心内直视手术的微创方法。

该公司表示 说,阀门维修设备进行了改进过程中的程序更容易的位置,第二夹大小让医生治疗更多的病人有复杂的解剖结构。

根据雅培的说法,该装置治疗二尖瓣关闭不全,影响了十分之一的75岁以上的成年人。

微创二尖瓣治疗是心脏瓣膜技术的下一个前沿,因为经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统正迅速占据手术瓣膜的市场份额。 据该公司称,雅培公司的MitraClip是唯一获得FDA批准的经导管二尖瓣修复选项,适用于那些被认为不适合进行心内直视手术的患者。

MitraClip的第一个版本于2013年被批准在美国使用。在MitraClip之前,患有二尖瓣返流的人不是手术的良好候选者,他们接受了治疗疾病症状的药物,但没有阻止其进展。

当瓣膜未正确关闭以防止回流时,会发生二尖瓣反流。它可能导致极度疲劳和呼吸短促,并增加中风,心力衰竭和死亡的风险。

“医生依靠MitraClip作为非外科手术患者手术的替代方案,可能需要治疗来缓解症状或生存,”Francesco Maisano在瑞士UniversitätsSpitalZürich教授的一份准备声明中表示,并且是早期采用者对患者的技术。

在MitraClip手术中,外科医生将导管放入腿中的股静脉并将其穿过心脏。一旦导管进入心脏的左心房,医生将夹子移动通过导管并将其定位在二尖瓣的泄漏上方。夹子抓住阀门的两个小叶,以帮助它们更好地关闭。

人工心脏瓣膜先驱Edwards LifeSciences正在开发二尖瓣关闭不全的治疗方法,与Abbott的MitraClip竞争。爱德华兹去年通过收购私人持有的Harpoon Medical 获得了一项微创修复技术。

MitraClip设备修复而不是替换患者的二尖瓣。 爱德华兹还在其管道中寻求经导管二尖瓣置换装置,包括其领先的Sapien 3经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)系统。

TAVR一直是Edwards以及Medtronic的一个非常成功的市场,Medtronic在美国销售CoreValve系统。雅培正在开发一种名为Portico的经导管主动脉瓣植入物,它在2017年收购St. Jude Medical时获得。

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