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减少抗生素持续时间对幼儿耳部感染的危害大于益处

在UPMC匹兹堡儿童医院和匹兹堡大学医学院进行的一项具有里程碑意义的试验中,研究人员证明,当用抗生素治疗9至23个月大的儿童耳部感染时,缩短的病程会使临床结果更加严重而不会减少抗生素耐药或不良事件的风险。

急性中耳炎是耳鼓后面的中耳细菌感染,导致其发炎。四分之三的孩子在第一年内就会感染这种感染。因此,这是儿童服用抗生素的最常见原因。

“鉴于过度使用抗生素和增加抗生素耐药性的重大问题,我们进行了这项试验,看看减少抗生素治疗的持续时间是否同样有效,同时降低抗生素耐药性和减少不良反应,”分部主任医学博士Alejandro Hoberman说。儿童普通学术儿科学系,以及皮特医学院儿科研究的杰克L.天堂教授。

在目前的试验中,520名患有急性中耳炎的儿童被随机分配到标准的10天抗生素阿莫西林 - 克拉维酸治疗方案或缩短的5天治疗,然后是5天的安慰剂。研究参与者和医生都不知道参与者被分配到哪个组。

从10月开始,每年呼吸感染季节的其余部分开始跟踪儿童,并在接下来的9月进行了最后一次访问。

他们发现,5天组治疗失败的风险(34%)是10天组(16%)风险的两倍多。霍伯曼博士说,在考虑试验设计时,结果是显着的,该试验设计旨在确定5天治疗是否与10天治疗一样好。相反,结果清楚地表明,他们的初始假设不仅被证明是错误的,而且10天的治疗效果要好得多。

当他们通过鼻咽(鼻子后部)拭子测试抗生素抗性细菌的存在时,5天组没有减少,因为预期抗生素持续时间较短。此外,持续时间缩短的抗生素并未降低腹泻或尿布疹等常见不良事件的风险。

当测试复发感染的风险时,他们发现当孩子每周暴露于三个或更多个孩子10个小时或更长时间时,例如在日间护理环境中,或者如果最初的感染发生在双耳中,则只反对一只耳朵。

重要的是,该研究还首次表明,在治疗后中耳中观察到残余液体的两个孩子中几乎有一个患有复发性感染,与中耳无任何残留液体的儿童相比,其百分比显着更高。

10天治疗方案显着优于5天治疗方案,使得监督试验的独立安全监督委员会在实现主要终点时提前结束治疗。

“这项研究的结果清楚地表明,对于9至23个月大的儿童的耳部感染治疗,5天的抗生素疗程在不良事件或抗生素耐药方面没有任何益处。虽然我们应该正确地关注对于这种情况总体上出现了阻力,10天方案的好处大大超过了风险,“霍伯曼博士说。

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