您现在的位置是:首页 >新闻频道医学前沿 2019-11-08 10:55:31

肿瘤反应深度是更好的生存预测指标

芝加哥-FDA研究人员发现,在评估晚期黑素瘤中使用的免疫疗法药物的观察结果时,反应深度(即通过治疗消除了多少癌症)比目前对反应评估的依赖性更准确地预测生存实体瘤标准(RECIST)。

在接受抗PD-1或抗CTLA-4免疫疗法治疗的患者中,达到完全缓解的患者3年生存率约为95%,达到降低76%至小于100%的患者为90%马里兰州银泉市FDA的儿科肿瘤学家兼医学官克里斯蒂·奥斯古德(Christy Osgood)医学博士报道说,肿瘤负担减轻了约80%,而肿瘤负担减少了51-75%的约80%。

但是,减少肿瘤负荷的患者的情况则更糟:肿瘤负荷减少了26-50%的患者,其3年生存率约为60%。奥斯古德(Osgood)报告说,那些减少25%或更少的患者,其3年生存率约为50%,而那些未显示出肿瘤负担减轻的患者,其3年生存率低于25%。在美国临床肿瘤学会年会上的演讲。

她说:“反应的深度与更长的无进展生存期和总生存期有关,而与治疗类型无关。”

Osgood报道,对于BRAF和MEK抑制剂类别的靶向药物,与达到较低水平的肿瘤消除水平的患者相比,大于75%的应答深度与2年生存机会更大。试剂的完全反应可以使2年生存率达到80%;76%或更高的响应率意味着70%的生存率。减少的肿瘤负荷导致2年生存率不超过50%,而降低率越低,导致2年存活率越低。

纽约市斯隆·凯特琳纪念癌症中心的研究讨论者Paul Chapman医学博士说:“直到今天,我们一直在使用RECIST标准来评估患者。尽管我们已经迁移了,但RECIST决不是要用来管理患者的工具使用RECIST作为生存的替代手段,尽管它并没有很好的相关性。”

他说:“这项研究表明,反应的深度似乎确实与生存有关,这对我们来说可能是一个新的指标。”

奥斯古德(Osgood)在她的演讲中指出,RECIST基本上具有三个级别:

肿瘤大小减少不到30%-通常被视为无反应

减少30%至小于100%-通常被认为是部分反应

减少100%-全面回应

她说:“ ​​RECIST不会在降低30%到100%之间提供任何精细的响应。” “因此,当前的系统可能无法捕获从最近开发的靶向激酶抑制剂或免疫疗法中获得的全部利益。”

Osgood和她的同事从2011年到2018年在FDA的市场营销申请中收集了随机试验数据,评估了先前未经治疗的晚期或转移性黑色素瘤患者的药物。该团队排除了病灶内疗法的试验,并确定了10项随机试验,其中包括4,826例患者。在剔除数据不完整的患者或未接受试验药物的患者之后,研究人员评估了4,278例患者的结局。

通过靶向激酶抑制剂,免疫疗法和化学疗法(主要是达卡巴嗪和紫杉醇)对治疗进行分层。

同样,响应的深度分为以下几类:

没有减轻肿瘤负担的患者

缓解率低于25%的患者

有26-50%反应的患者

有反应的患者51-75%

缓解率从76%到小于100%的患者

患者进行了100%的完全缓解

关于患者在研究中59%为男性,他们的平均年龄为57(的17-93范围内),约95%是白人,72%为ECOG 0期,93%被诊断为IV期, 34%的乳糖酶脱氢酶水平升高(认为是癌症介导的细胞损伤的征兆),在68%的患者中发现了BRAF突变。

总体而言,接受免疫治疗的患者的2年生存率最高,当时有70%的患者活着,而接受靶向治疗的患者的2年生存率约为50%。Osgood报道,在接受化疗的晚期黑色素瘤患者中,没有2年生存者。

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