您现在的位置是:首页 >新闻频道资讯 2019-09-05 09:35:52

雅培发布了关于三尖瓣修复系统的30天数据

该公司周二表示,雅培公司基于夹子的三尖瓣心脏瓣膜修复系统的研究数据显示该研究设备在30天内减少了三尖瓣关闭不全。用于三尖瓣修复的首创设备建立在雅培的MitraClip技术基础上,用于二尖瓣漏出的患者。

雅培上个月表示 已经申请CE标志批准该系统,称为TriClip。该公司计划在未来几个月内开始一项美国关键性试验。

最新的三尖瓣修复数据在巴黎举行的EuroPCR心脏病学会议上公布。

继经导管主动脉瓣置换术(TAVR)成为患有主动脉瓣病变的患者的心脏直视手术的一种微创替代方案后,医疗技术公司正在加紧开发二尖瓣和三尖瓣修复和置换的经皮方法。

Edwards Lifesciences正在追求二尖瓣和三尖瓣市场; 今年3月,TAVR先驱宣布了收购Mitralign某些资产的交易,Mitralign是一家开发经导管瓣环成形术系统治疗二尖瓣和三尖瓣关闭不全的公司。

三尖瓣反流是心脏右心室和右心房之间的瓣膜不能正常关闭的条件,允许血液流回右上腔室。如果不治疗,这种情况可能导致心力衰竭。

三尖瓣被认为难以治疗。手术的死亡率很高,对于中度或重度三尖瓣关闭不全的患者,没有经过批准的微创治疗。

来自德国波恩大学医院心脏病科主任的首席研究员Georg Nickenig 在一份声明中说,Abbott的Trilumina te研究结果表明,经导管三尖瓣修复术可以作为一种微创治疗方法,可以治疗病情严重的患者 。

在欧洲和美国的 21个地点进行的三叶酸研究正在 评估雅培三尖瓣修复装置在85例中度或更大三尖瓣关闭不全患者中的安全性和性能,这些患者被认为是经导管介入治疗的良好候选者。雅培说,30天的结果显示,86.6%的患者发现至少有一个等级的疾病严重程度降低。

此外,80.5%的患者在30天时按纽约心脏病协会的进展性心力衰竭分类量表分类为I类或II类,而基线时为25.6%,这一改善被认为具有统计学意义。患者在社交能力,症状和生活质量的自我评估方面也看到了临床上显着的改善。该公司表示,研究中的患者将在6个月,1年,2年和3年后再次接受评估。

TriClip设备采用Abbott的MitraClip技术,用于二尖瓣关闭不全的微创修复。MitraClip在没有心脏直视手术的情况下修复瓣膜,并通过腿部的小切口输送到心脏。该装置将二尖瓣的两个小叶夹在一起,以减少血液的回流,使心脏更有效地泵送。

3月份,雅培收到了 MitraClip治疗继发性二尖瓣反流的扩大适应症, 当心脏左腔扩大时,二尖瓣反流可在心力衰竭患者中发生。自2013年以来,该设备已在美国获得批准,用于治疗原发性二尖瓣关闭不全,这是瓣膜的结构缺陷。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。

相关文章