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Ribociclib + Fulvestrant在晚期乳腺癌中的总体生存率

在该3期试验的早期分析中,在激素受体阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期绝经后患者中,ribocicliblib加氟维司群比单用氟维司群在无进展生存方面显示出更大的益处。癌症。在这里,我们报告了协议规定的总体存活率的第二次中期分析的结果。

方法

患者以2:1的比例随机分配,除了氟维司群以外,还接受雷贝西利或安慰剂作为一线或二线治疗。通过分层对数秩检验评估生存率,并使用Kaplan-Meier方法进行总结。

结果

该分析基于275例死亡:484例(34.5%)患者接受ribociclib死亡,242例(44.6%)接受安慰剂的患者108例。Ribociclib加氟维司群比安慰剂加氟维司群具有显着的总体生存获益。利比昔布组估计的42个月总生存率为57.8%(95%置信区间[CI],52.0至63.2),安慰剂组为45.9%(95%CI,36.9至54.5),两者之间的差异为28%。相对死亡风险(危险比,0.72; 95%CI,0.57至0.92; P = 0.00455)。在大多数亚组中,收益是一致的。在描述性更新中,在接受一线治疗的患者中,ribociclib组的中位无进展生存期为33.6个月(95%CI,27.1至41.3),而安慰剂组为19.2个月(95%CI,14.9至23.6)。没有观察到新的安全信号。

结论

在激素受体阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,Ribociclib加氟维司群与安慰剂加氟维司群相比具有显着的总体生存获益。

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