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SP扩大冷冻干燥机装载机系列用于先进的无菌制药加工

SP Scientific Products (SP)宣布,通过推出两款与SP Hull LyoConstellation TM冷冻干燥机兼容的全新完全符合 GMP 的装载系统,扩大了其冷冻干燥机装载机系列。SP 最新推出的装载机专为涉及冻干的高级无菌制药工艺而设计,为中小批量和高速全线无菌小瓶处理应用提供灵活和创新的解决方案。

两款最新的 SP 船体装载机是半自动装载机 (SALS-30) 和高速逐行装载机 (RxR-36),适用于包括冷冻干燥机在内的灌装加工应用。新型紧凑型 SP Hull SALS-30 旨在取代手动装载,适用于中小批量应用(装载速度高达 70 瓶/分钟)。此外,SP Hull RxR-36 是一种独特的装载系统,适用于需要更高速度的全线小瓶应用,能够适应高达每分钟 400 个小瓶的装载速度。

SP 的新型冷冻干燥机装载系统与 SP Hull LyoConstellation 系列的开发、试验和生产冷冻干燥机完全集成。这个功能强大的冻干机系列专为无菌操作而设计,因此当与新的 SP 装载系统和 SP 灌装线集成时,可确保最佳的制造冻干实践,以实现更快的产品从开发到商业化的进程。

为了在无菌和低颗粒控制条件下运行,新的 SP Hull 冷冻干燥机装载机完全符合最新的 cGMP 标准,确保桥板和转移板永远不会穿过灰色空间,即无菌加工平面下方的区域。此外,该系统的设计易于清洁,并在去污过程中完全暴露表面,以确保有效消毒。

进一步优化冷冻干燥机装载的 GMP 方面,SALS-30 和 RxR-36 装载机消除或最大限度地减少了人为干预,因为人类接触只能通过手套口进行。高速和低速系统均设计用于隔离,以保护无菌产品免受操作员的侵害,并提供密封以保护操作员免受强效或有害产品的侵害。

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